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美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration),簡(jiǎn)稱(chēng)FDA。作為美國政府下設在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS)的執行機構,其隸屬于美國衛生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA職責范圍包括美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產(chǎn)品,煙草產(chǎn)品的安全,與每一位美國公民的生活息息相關(guān)。在國際上,FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。許多國家都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監控其本國產(chǎn)品的安全。
FDA主管著(zhù)食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監督檢驗,;產(chǎn)品在使用或消費過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類(lèi)健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)美國FDA認證檢驗證明安全后,方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。FDA認證,對所有醫藥研究和生產(chǎn)單位都是非常重要的存在,大家都希望能夠通過(guò)認證,來(lái)證明自己的實(shí)力,獲得更多一些的市場(chǎng)份額。
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